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難加工的材料、復雜的工件形狀以及頻繁的小批量生產對用于加工專業醫療零件器械的刀具提出了很高的要求 在新的世界經濟一體化浪潮中,全球制造業加速向中國大陸地區轉移已是大勢所趨,中國也將逐步發展成為世界級的制造業基地。醫療器械行業呈動態增長趨勢,醫療器械制造商們也在持續尋覓更佳的車削中心及刀具以提升其競爭優勢,這也成為刀具業增長的一大重要的渠道。
刀具在醫療器械制造中的用途是多樣廣泛的,可以加工大型設備(如電腦X線斷層攝影機)外殼類較簡單的工件,而對于移植產品或用于修復顱蓋骨或治療骨折的工件生產則更富有挑戰性。
1.精密——最基本的要求
微米范圍內的公差在醫療行業很常見,選擇正確的刀具需要敏銳的洞察力和豐富的經驗。一方面,即使鉆削小孔也需要使用潤滑劑減小摩擦,可靠地散熱和處理刀刃處的細鐵屑;另一方面,在生產尖端醫療器械時(無毛刺)時需要使用鋒利且運轉平穩的切削刀具以獲得高質量的表面。常用切削工具是高速鋼鉆頭或整體硬質合金鉆頭。
例如,德國瓦爾特集團的瓦爾特-蒂泰克斯(Walter Titex)鉆頭針對如鈦、不銹鋼、貴金屬甚至復合材料等難加工材料進行加工,該系列產品加工中心孔的標準尺寸為0.05~46mm,內冷式鉆頭的直徑可達0.75mm。
2.銑削和鉆孔——牙齒修復
作為一項標準,瓦爾特集團的瓦爾特-普瑞特(Walter Prototyp)產品Protostar系列整體硬質合金刀具的直徑范圍為0.3~20mm。普瑞特生產工廠位于德國,是醫療行業的知名供應商。其絲錐和螺紋銑刀主要用于加工鈦合金,比如接骨螺釘或髖關節,直徑為1.6mm的螺紋銑刀也可用于生產牙齒修復產品。
3.適于數控加工的五金配件內容,在選擇時,一般可按下列順序考慮:
(1)通用機床無法加工的內容應作為優先選擇內容;
(2)通用機床難加工,質量也難以保證的內容應作為重點選擇內容;
(3)通用機床加工效率低、工人手工操作勞動強度大的內容,可在數控機床尚存在富裕加工能力時選擇。
4.不適于數控加工的五金配件內容
(1)占機調整時間長。如以毛坯的粗基準定位加工第一個精基準,需用專用工裝協調的內容;
(2)加工部位分散,需要多次安裝、設置原點。采用數控加工很麻煩,效果不明顯,可安排通用機床補加工;
(3)按某些特定的制造依據(如樣板等)加工的型面輪廓。主要原因是獲取數據困難,易于與檢驗依據發生矛盾,增加了程序編制的難度。
5.定制復合刀具方案節省時間和金錢
與從事其他行業的公司一樣,從事醫療行業的公司也面臨著日益增長的成本壓力。一個公司要想立足于競爭激烈的國際化大舞臺,就必須以低成本生產出高質量的產品。對于移植產品(一般由高合金鋼、鈦或鈦合金制成)而言,特殊的材料以及復雜的工件幾何形狀對產品的精確性提出了很大的挑戰。針對某些加工,以前可能需要三把標準刀具,但現在只需要一把復合刀具,以一道工序代替以往的三道工序,從而節省了時間和成本。
比如,加工1500個工件,每一工件節約2分鐘,就可以節約50小時的機器工時。這種復合刀具方案的缺點是并不在通用刀具樣本中體現。而瓦爾特公司提出的“CATexpress”定制非標刀具的服務,則與常規的非標服務不同,其交貨期可從以往的6-8周減少到14天。該服務以一個特殊的軟件程序為基礎,當用戶連接到英特網并輸入了所有信息(如應用信息或機床類型)后,系統便會輸出一個包含需要參數的訂單記錄。公司在收到訂單之后,可以在最短的時間內開始生產所需的非標刀具。
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